Stellenangebot

Naturwissenschaftler / Medizintechniker (w/m) als Produktspezialist (Regulatory Manager) im Bereich Resorbierbare Implantate

Aufgaben

- Zertifizierung von nicht-aktiven Hochrisiko-Medizinprodukten (Klasse III/MDD) im Bereich Orthopädie,
Wundversorgung oder Ophthalmologie nach den aktuellen Normen und den regulatorischen
Anforderungen der Medical Device Directive (MDD)
- Bewertung von resorbierbaren Implantaten (z. B. Knochenzemente, Hyaluronsäure- bzw.
Kollagenprodukte, moderne Wundverbände sowie Material tierischen Ursprungs oder
Arzneimittelkombinationen)
- Eigenverantwortliche Betreuung von Zertifizierungsprojekten als Projektleiter/in
von A (Antrag) bis Z (Zertifizierung)
- Tätigkeit als Auditor/in von Medizinprodukteherstellern für oben genannte Bereiche
nach MDD und ISO 13485

Qualifikation

- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich, z. B. Chemie, Biologie,
Physik, Werkstoffwissenschaften, Medizintechnik, Medizin oder eine vergleichbare Fachrichtung
- Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung
- Kenntnisse sowie einschlägige mehrjährige Berufserfahrung im Bereich oben genannter
Produktkategorien
- Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen (Design Dossiers)
- Abgeschlossene Ausbildung als Qualitätsmanagement-Auditor/in sowie
Berufserfahrung als Auditor/in für ISO 13485/MDD wünschenswert
- Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit Qualitätsmanagement-Systemen
- Expertenwissen in der Erstellung von Risikoanalysen
- Erfahrung im Umgang mit Kunden sowie in der Auftragsabwicklung
- Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen
- Verhandlungssichere Deutsch- sowie fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Pkw-Führerschein

Diese Stelle ist gegebenenfalls auch in Teilzeit möglich.

Artikelsuche

Unternehmensdetails

TÜV SÜD AG

Westendstraße 199
80686 München
089/5791-2619

Stellendetails

Bewerbungsadresse
TÜV SÜD Recruiting
089 57910
Ausübungsort80339 München
ArbeitszeitVollzeit
Weitere Informationen zur ArbeitszeitVollzeit
Referenz-NummerH-PS-NAM-262
Art des GesuchsFachkraft
Bitte beziehe dich bei deiner Bewerbung auf das audimax CAREER-CENTER! Vielen Dank.