Stellenangebot

Naturwissenschaftler / Medizintechniker (w/m) als Produktspezialist in den Bereichen orthopädische Implantate, chirurgische (Neuro-)Instrumente

Aufgaben

- Zertifizierung von nicht-aktiven Hochrisiko-Medizinprodukten (Klasse III/MDD) im Bereich Orthopädie
sowie chirurgische Instrumente nach den aktuellen Normen und den regulatorischen Anforderungen
der Medical Device Directive (MDD)
- Eigenverantwortliche Bewertung von orthopädischen Implantaten, wie z. B. Knie, Hüfte, Schulter,
Wirbelsäule oder von Knochenersatzmaterialien und resorbierbaren Implantaten, als auch von
chirurgischen Instrumenten oder Dentalprodukten der Klasse III
- Eigenverantwortliche Betreuung von Zertifizierungsprojekten unserer Kunden als Projektleiter/in von
A (Antrag) bis Z (Zertifizierung)
- Gelegentliche Überprüfung des Qualitätsmanagements (reguläres Audit) von Herstellern nicht-aktiver
Medizinprodukte für die Orthopädie gemäß aktueller Normen und MDD, ISO 13485 im In- und Ausland
- Gelegentliche Durchführung von unangekündigten Inspektionen als Experte/in im In- und Ausland

Qualifikation

- Abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich, z .B. Medizintechnik,
Werkstoffwissenschaften, Chemie, Biologie, Physik oder Medizin
- Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im Bereich nicht aktiver Medizinprodukte
- Erfahrung als Auditor/in für ISO 13485/MDD wünschenswert
- Erfahrung im Umgang mit und/oder der Testung der o.g. Klasse III-Produkte, z.B. in der Entwicklung,
Herstellung, Reinigung, Sterilisation und/oder Testung sowie Zulassung von Medizinprodukten
- Kenntnisse in der Erstellung technischer Dokumentationen von Klasse III-Produkten
- Expertenwissen im Bereich Risikoanalysen der oben genannten Produkte und der anwendbaren
Normen
- Erfahrung im Umgang mit Kunden und in der Auftragsabwicklung
- Sehr gute Kenntnisse in QM-Systemen
- Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen
- Verhandlungssichere Deutsch- sowie fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Pkw-Führerschein

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Unternehmensdetails

TÜV SÜD AG

Westendstraße 199
80686 München
089/5791-2619

Stellendetails

Bewerbungsadresse
TÜV SÜD Recruiting
089 5791-2619
Ausübungsort80339 München
ArbeitszeitVollzeit
Weitere Informationen zur ArbeitszeitVollzeit
Referenz-NummerH-PS-MHS-127
Art des GesuchsFachkraft
Bitte beziehe dich bei deiner Bewerbung auf das audimax CAREER-CENTER! Vielen Dank.