Stellenangebot

Produktspezialist / Auditor (w/m) in den Bereichen orthopädische Implantate, chirurgische Instrumente sowie Dentalprodukte

Aufgaben

- Eigenverantwortliche Bewertung von nicht-aktiven Medizinprodukten der Klasse III (Hochrisikoprodukte)
für die Orthopädie nach den aktuellen Normen und den regulatorischen Anforderungen der Medical
Device Directive (MDD)
- Themenschwerpunkte im Bereich orthopädische Implantate, chirurgische Instrumente, Wirbelsäulen-
und/oder Dentalprodukte
- Eigenverantwortliche Betreuung von Zertifizierungsprojekten unserer Kunden als Projekthandler von
A (Antrag) bis Z (Zertifizierung)
- Eigenverantwortliche Erstellung von Zertifizierungsakten gemäß MDD und internen Anforderungen
- Gelegentliche Überprüfung des Qualitätsmanagements (reguläres Audit) von Herstellern nicht-aktiver
Medizinprodukte für die Orthopädie gemäß aktueller Normen und MDD, ISO 13485 im In- und Ausland
- Gelegentliche Durchführung von unangekündigten Inspektionen als Experte im In- und Ausland

Qualifikation

- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich, z. B. in Physik,
Chemie, Biologie, Werkstoffwissenschaften oder Medizintechnik
- Mindestens vier Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung, Herstellung, Reinigung, Sterilisation
und/oder Testung von Medizinprodukten
- Erfahrung im Umgang mit und/oder der Testung von orthopädischen Implantaten, chirurgischen
Instrumenten, Wirbelsäulen- und/oder Dentalprodukten
- Kenntnisse der anwendbaren Normen sowie regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit Klasse III Medizinprodukten, wie z. B. die Erstellung von
Design Dossiers
- Erfahrung im Projektmanagement, in der Kundenbetreuung sowie in der Auftragsabwicklung
- Verhandlungssichere Deutsch- sowie fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Freude am Reisen (bis zu 20% Reisetätigkeit)
- Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen
- Pkw-Führerschein

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Unternehmensdetails

TÜV SÜD AG

Westendstraße 199
80686 München
089/5791-2619

Stellendetails

Bewerbungsadresse
TÜV SÜD Recruiting
089 5791-2619
Ausübungsort80339 München
ArbeitszeitVollzeit
Weitere Informationen zur ArbeitszeitVollzeit
Referenz-NummerH-PS-MHS-126
Art des GesuchsFachkraft
Bitte beziehe dich bei deiner Bewerbung auf das audimax CAREER-CENTER! Vielen Dank.